Testsealabs® COVID-19 Antigen Schnelltest Kit 25 Tests, einzelne Puffer, Nasen-/Nasen-Rachenabstrich, RAT device ID # 1392

Testsealabs® Antigen Schnelltest zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2

• Verkauf nur an berechtigte Kundenkreise im Sinne von §3 MPAV
  Kein Verkauf an Privatpersonen

• Verwendung nur durch medizinisch geschultes Personal

• 25 Tests im Kit

Lieferumfang

• 1x Packungsbeilage
• 1x Röhrchenständer
• 25x Testkassette
• 25x Steriler Tupfer
• 25x Entnahmeröhrchen mit vorgefüllter Testflüssigkeit

Dieses Kit richtet sich vor allem an Anwender, die nicht alle Tests gleichzeitig durchführen wollen oder eine besonders anwenderfreundliche und zügige Handhabung wünschen. Eine Verkaufseinheit enthält 25 Schnelltests, sterile Tupfer und 25 Probenröhrchen, die bereits den Probenpuffer enthalten.

Der Testsealabs® COVID-19 Antigen Schnelltest kann vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weist den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach. Dazu wird ein Abstrich aus dem vorderen oder hinteren Nasenbereich oder aus dem Rachen entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.

• CE-zertifizierter und erstattungsfähiger Test gemäß aktueller Testverordnung (TestV) gemäß Bundesinstitut für Arzneimittel u. Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
• Unser Hersteller ist gelistet bei der Europäischen Kommission in der Common RAT List (Gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltest) des HSC (Gesundheitssicherheitsausschusses): device ID # 1392, Hersteller: Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd,
• Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal, 
  Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
• Durchführbar als Nasopharynx-, Oropharynx-, oder Nasenabstrich 
• Der Test ist als Point of Care (PoC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten

Leistungsdaten:
Die Leistungsdaten des Tests entsprechen den Anforderungen des Robert Koch-Institut (RKI) an Antigen-Schnelltests im Rahmen der bundesweiten Teststrategie. Die Leistungsdaten beziehen sich auf den aktuellen PCR Goldstandard.

Sensitivität:      97,6%, 95% CI (94,9% - 100%)

Spezifität:        98,4%, 95% CI (96,9% - 99,9%)

Genauigkeit:    98,1%

Produktübersicht:  Produktübersicht PDF
Packungsbeilage:  Packungsbeilage PDF

Weitere Produktdaten finden sie unter www.testsealabs.de